Lösungen

Anästhesie

TECHNISCHE VALIDIERUNG

Ingenieurtechnische Verantwortung

Jede von CIM med angebotene Halterungslösung für Anästhesiegeräte wird als vollständige Systemkonfiguration entwickelt, geprüft und validiert.

Die Validierung berücksichtigt unter anderem:

  • die maximal zulässigen Belastungen gemäß den Vorgaben des Herstellers des Anästhesiegeräts,
  • die Geometrie des Tragarms,
  • die Schwerpunktlage,
  • die Standsicherheit,
  • statische und dynamische Belastungen sowie
  • die geltenden regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte.

Überschreiten kundenspezifische Änderungen diese validierten Einsatzgrenzen, verliert die ursprüngliche technische Validierung ihre Gültigkeit.
Anstatt Konfigurationen ohne belastbaren technischen Nachweis freizugeben, arbeitet CIM med gemeinsam mit seinen Kunden an alternativen Lösungen, die vollständig entwickelt, geprüft und validiert werden können.

Wir sind überzeugt, dass verantwortungsvolles Engineering bedeutet, ausschließlich Lösungen freizugeben, deren Sicherheit und Leistungsfähigkeit nachweislich belegt sind.

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