Unser Ingenieurversprechen

Sicherheit basiert nicht auf Annahmen.

Wir geben ausschließlich Konfigurationen frei, deren Sicherheit durch ingenieurtechnische Bewertung, Prüfung und Validierung nachgewiesen wurde.

Sicherheit & Validierung

Ingenieurkompetenz. Patientensicherheit.
Regulatorische Konformität.

Bei CIM med ist Sicherheit kein Marketingversprechen – sie ist die Grundlage jeder Lösung, die wir entwickeln.
Als Hersteller medizinischer Halterungssysteme sind wir überzeugt, dass jede freigegebene Konfiguration auf fundierten ingenieurwissenschaftlichen Erkenntnissen, objektiven Prüfungen und einer dokumentierten Validierung beruhen muss. Nur so können sich medizinisches Fachpersonal und unsere Kunden jederzeit auf die Sicherheit und Leistungsfähigkeit unserer Produkte verlassen.

Unser Anspruch

Wir übernehmen die volle Verantwortung für jede Halterungslösung, die von CIM med entwickelt, geprüft und validiert wurde.
Jede freigegebene Konfiguration wird anhand definierter technischer Kriterien bewertet. Dazu gehören unter anderem:

  • die maximal zulässigen Belastungen gemäß den Vorgaben des Herstellers des Medizinprodukts,
  • die mechanische Festigkeit des Halterungssystems,
  • statische und dynamische Belastungen,
  • Schwerpunktlage und Lastverteilung,
  • Standsicherheit und Kippsicherheit,
  • der vorgesehene klinische Einsatzbereich sowie
  • die geltenden regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen.

Erst wenn alle Anforderungen nachweislich erfüllt sind, wird eine Konfiguration von CIM med für den klinischen Einsatz freigegeben.

Warum wir manchmal „Nein“ sagen

Im klinischen Alltag werden häufig individuelle oder kundenspezifische Lösungen benötigt. Zusätzliche Geräte, höhere Zuladungen, längere Tragarme oder andere Änderungen erscheinen auf den ersten Blick oft geringfügig. Aus ingenieurtechnischer Sicht können sie jedoch erhebliche Auswirkungen auf Stabilität, Belastungen, Schwerpunktlage und damit auf die Sicherheit des Gesamtsystems haben. Überschreitet eine gewünschte Konfiguration die validierten Einsatzgrenzen, verliert die ursprüngliche technische Validierung ihre Gültigkeit. Anstatt Konfigurationen ohne ausreichenden technischen Nachweis freizugeben, führt CIM med – sofern technisch möglich – eine neue ingenieurtechnische Bewertung durch oder entwickelt gemeinsam mit dem Kunden eine alternative Lösung, die vollständig geprüft und validiert werden kann.
Kann die Sicherheit einer Konfiguration nicht nachgewiesen werden, wird sie von CIM med nicht freigegeben.

Verantwortung bedeutet mehr als „Ja“ zu sagen

Für CIM med bedeutet Verantwortung nicht, jede gewünschte Konfiguration freizugeben.

Verantwortung bedeutet, ausschließlich solche Konfigurationen zuzulassen, deren Sicherheit und Leistungsfähigkeit objektiv nachgewiesen wurden. Wir sind überzeugt, dass dies die Verantwortung jedes Herstellers von Medizinprodukten ist. Patientensicherheit, Anwendersicherheit und regulatorische Konformität dürfen niemals auf Annahmen beruhen – sie müssen durch belastbare technische Nachweise belegt werden.

Unser Verständnis von verantwortungsvollem Engineering

Hersteller können bei kundenspezifischen Konfigurationen unterschiedliche Ansätze verfolgen.
CIM med hat sich bewusst für einen konservativen und verantwortungsvollen ingenieurtechnischen Ansatz entschieden. Wir geben keine Erklärung zur Sicherheit oder Konformität einer Konfiguration ab, solange diese nicht vollständig bewertet, geprüft und validiert wurde. Dieser Anspruch kann im Einzelfall dazu führen, dass wir eine gewünschte Lösung nicht anbieten können. Er schafft jedoch das, was für uns entscheidend ist:

  • Vertrauen
  • Transparenz
  • Regulatorische Konformität
  • Technische Integrität
  • Höchstmögliche Patienten- und Anwendersicherheit
Gemeinsam zur besten Lösung

Jedes Projekt beginnt mit dem Verständnis der klinischen Anforderungen.

Gemeinsam mit Krankenhäusern, Vertriebspartnern, OEM-Kunden und Herstellern medizinischer Geräte entwickeln wir Lösungen, die sowohl den klinischen Anforderungen als auch den technischen und regulatorischen Rahmenbedingungen gerecht werden.

Innovation und kundenspezifische Entwicklungen sind ein wesentlicher Bestandteil unserer Arbeit – jedoch niemals auf Kosten der Sicherheit.

Unser Versprechen

Alle von CIM med freigegebenen Konfigurationen haben eines gemeinsam: Sie wurden entwickelt, geprüft und validiert.

Denn wir sind überzeugt: Die sicherste Lösung ist immer die beste Lösung.

Media Center
Konfigurator